化学分析工考试

工段规定原药成品分析后须留样,请问留样有哪些规定?

题目

工段规定原药成品分析后须留样,请问留样有哪些规定?

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第1题:

留样应至少符合以下哪些要求?

A.应当按照操作规程对留样进行管理

B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。


参考答案:ABC

第2题:

现工段中控样品需要留样()天, 成品样需保留()年。


正确答案:7;2

第3题:

食品留样制度要求每餐、每样食品必须留足()。

A50g

B100g

C150g

D200g


参考答案:B

第4题:

食品留样制度规定留样时间为24小时,各中队需准备专门的食品留样柜、留样盒。


正确答案:错误

第5题:

物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。


正确答案:错误

第6题:

按照GB/T19494规定,标称最大粒度为50和25mm时,一般分析和共用煤样缩分后留样最小质量应为( )和( )。


正确答案:170kg,40kg

第7题:

对企业内部样品流转程序的叙述中不正确的是()。

  • A、由采样工或分析检验人员按要求到指定地点进行样品的采取
  • B、按采样规则采取足够量的试样,并按厂内的有关规定,对试样进行编号和登记
  • C、按规则将采取的试样交留样室进行留样(指成品分析)
  • D、因是企业内部样品,领到的试样既应快速分析

正确答案:D

第8题:

关于留样的规定以下哪种说法是正确的?

A.每年生产最初3批药品要留样

B.每批药品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样


参考答案:B

第9题:

食品留样有哪些要求?


正确答案: 1、学校食堂(含托幼机构食堂)、超过100人的建筑工地食堂、集体用餐配送单位、中央厨房,重大活动餐饮服务和超过100人的一次性聚餐,每餐次的食品成品应留样。
2、留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内,并放置在专用冷藏设施中,在冷藏条件下存放48小时以上,每个品种留样量应满足检验需要,不少于100g,并记录留样食品名称、留样量、留样时间、留样人员、审核人员等。

第10题:

按照2010版GMP,内包材如安瓶,因成品已有留样是否可以不再留样?


正确答案: 取成品留样即可,不考虑空安瓿瓶的留样。

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