GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
成品的留样的要求是什么？
（1）每批药品均应有留样；（2）留样的包装形式要与药品市售包装形式一致；（2）每批药品的留样数量至少完成二次全检；（4）留样观察应有记录；（5）留样应至少保存至药品有效期后一年。
略
第2题：
现工段中控样品需要留样（）天， 成品样需保留（）年。
正确答案:7；2
第3题：
留样应至少符合以下哪些要求?
A.应当按照操作规程对留样进行管理
B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。
参考答案：ABC
第4题：
幼儿园食品留样制度的内容有哪些？
正确答案: 1、食堂提供的每样食品，由食堂分餐人员专人负责留样。
2、每餐留样的食品，按规定留足100克，分别盛放在已消毒的餐具中。
3、留样食品取样后，立即存放在完好的食品罩内，以免被污染。
4、留样食品冷却后，用保鲜膜密封好，并在其外部贴上标签，标明留样日期、时间、品名、餐次、留样人。
5、将贴好标签的留样食品按序存放在恒温冰箱内。冰箱温度设定为0℃-4℃。
6、做好每餐每样留样食品的记录，包括食品样源、食品名称、留样时间、目测样状等，以备检查。
7、留样食品一般保存48小时，进餐者如无异常，即可处理留样的食品；如有异常，立即封存，送食品卫生安全部门查验。
8、食品留样冰箱为专用设备，严禁存放与留样食品无关的物品。
第5题：
食品留样有哪些要求？
正确答案: 1、学校食堂（含托幼机构食堂）、超过100人的建筑工地食堂、集体用餐配送单位、中央厨房，重大活动餐饮服务和超过100人的一次性聚餐，每餐次的食品成品应留样。
2、留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内，并放置在专用冷藏设施中，在冷藏条件下存放48小时以上，每个品种留样量应满足检验需要，不少于100g，并记录留样食品名称、留样量、留样时间、留样人员、审核人员等。
第6题：
按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？
取成品留样即可，不考虑空安瓿瓶的留样。
略
第7题：
物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少为待包装品。
正确答案:错误
第8题：
留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间，以便发现问题及时核查。留样要求包括
A．留样样品应封口严密
B．留样样品应加贴标签
C．留样样品应注明抽样地点
D．留样样品应注明检验证号
E．留样量至少为一次全检量的5倍
正确答案：ABCD
第9题：
成品粮主要卫生要求有哪些？
正确答案:真菌毒素、重金属、农药残留、脂肪酸值
第10题：
我国GMP规定，与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有（）
- A、仓储室的取样室
- B、留样观察室
- C、称量室
- D、成品检验室
- E、备料室
正确答案:A,C,E