中华人民共和国食品安全法

依法应当备案的保健食品备案时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品,并提供相关证明文件。

题目

依法应当备案的保健食品备案时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品,并提供相关证明文件。

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第1题:

根据《食品安全法》的规定,下列关于特殊食品的论述正确的有( )。

A.生产保健食品,特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业,应当向所在地省级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告

B.生产保健食品,特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业,应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系

C.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责

D.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产


参考答案:BCD

第2题:

生产和进口下列保健食品应当依法备案:()

A.使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品

B.使用原料相同且已经注册的保健食品

C.首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品

D.使用的原料即将列入保健食品原料目录的保健食品


正确答案:AC

第3题:

根据有关对保健食品实行注册与备案分类管理的规定,以下说法正确的是?()

A.首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门备案

B.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,

应当报国务院食品药品监督管理部门备案

C.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品应当报国务院食品药品监督管理部门备案

D.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案


参考答案: B

第4题:

国产保健食品的备案人应当是保健食品(),原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人,应当是上市保健食品境外()。


参考答案:生产企业,生产厂商

第5题:

根据《中华人民共和国食品安全法》,应当报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是( )。

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品


正确答案:B

第6题:

依法应当备案的保健食品,备案时应当提交的材料有( )。

A.产品配方

B.标签

C.生产工艺

D.说明书以及表明产品安全性和保健功能


参考答案:ABCD

第7题:

保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责,保健食品审评审批机构对提交材料的真实性承担法律责任。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第8题:

以下不属于依法应当备案的保健食品备案时应当提交的材料的是?()

A.产品的研发报告

B.产品配方

C.生产工艺

D.表明产品安全性和保健功能的材料


参考答案: A

第9题:

保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识,熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。( )


参考答案:对

第10题:

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门取消保健食品备案: ()

A备案材料虚假的;

B备案产品生产工艺、产品配方等存在安全性问题的;

C保健食品生产企业的生产许可被依法吊销、注销的;

D备案人申请取消备案的;

E依法应当取消备案的其他情形。


参考答案:ABCDE

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