卫生监督员考试

进口以下哪些制品应当经国务院卫生主管部门批准()A、乙肝疫苗B、人体血浆C、人血白蛋白D、人凝血因子Ⅷ

题目

进口以下哪些制品应当经国务院卫生主管部门批准()

  • A、乙肝疫苗
  • B、人体血浆
  • C、人血白蛋白
  • D、人凝血因子Ⅷ
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第1题:

进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定,经()批准,取得进口药品注册证书。

A、出入境检验检疫部门

B、当地卫生部门

C、当地公安部门

D、国务院药品监督管理部门


参考答案:D

第2题:

进口下列,应当经国务院卫生主管部门批准,但不包括

A.人体血液

B.人体血浆

C.人体组织

D.人体细胞

E.人体血液制品


正确答案:E
未经国务院卫生主管部门批准进口的人体血液血浆组织器官细胞骨髓等,进口口岸出入境检验检疫机构应当禁止入境或监督销毁。未经国务院药品监督管理部门批准,进口血液制品的,依照药品管理法的规定予以处罚。【该题针对“药品管理法”知识点进行考核】

第3题:

下列哪些药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的,不得销售或者进口?

A、疫苗类制品

B、血液制品

C、用于血源筛查的体外诊断试剂

D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


参考答案: ABCD

第4题:

对依法收缴的麻醉药品和精神药品,除下列哪些外,应当依照国家有关规定予以销毁A.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外 B.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外 C.除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外 D.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外 E.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外


正确答案:B
对依法收缴的麻醉药品和精神药品,除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外,应当依照国家有关规定予以销毁。 

第5题:

专门从事第二类精神药品批发业务的企业

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准

B.应当经国务院药品监督管理部门批准

C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

D.应当经所在地省级卫生部门批准

E.应当经上级行政主管部门批准


参考答案:C

第6题:

出口国家重点保护野生动物或者其制品的,应当经()批准。

A、国务院林业草原主管部门和国务院

B、国务院

C、国务院野生动物保护主管部门或者国务院

D、国务院林业草原主管部门


答案:C

第7题:

国内首次使用或者首次进口与职业病危害有关的化学材料,使用单位或者进口单位按照国家规定经国务院有关部门批准后,应当向( )报送该化学材料的毒性鉴定以及经有关部门登记注册或者批准进口的文件等资料。

A.国务院

B.职业卫生监督管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.安监部门


答案C

第8题:

根据《艾滋病防治条例》规定,进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等,应当经( )批准;进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定,经国务院药品监督管理部门批准,取得进口药品注册证书。

A.出入境检验检疫机构

B.国务院卫生主管部门

C.省卫生主管部门

D.国务院环保部门


参考答案:B

第9题:

麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准

B.应当经国务院药品监督管理部门批准

C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

D.应当经所在地省级卫生部门批准

E.应当经上级行政主管部门批准


参考答案:B

第10题:

麻醉药品和精神药品的实验研究单位,需要转让研究成果的A.应当经国务院卫生主管部门批准 B.应当经国务院农业主管部门批准 C.应当经国家食品药品监督管理局批准 D.应当经国家药品不良反应监测中心批准 E.应当经国务院药品监督管理部门批准


正确答案:E
麻醉药品和精神药品的实验研究单位,需要转让研究成果的,应当经国务院药品监督管理部门批准。 

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