医药商品购销员

用于追溯和审查药品生产历史的是（）。A、批准文号B、生产企业名称C、质检报告D、批号

题目

用于追溯和审查药品生产历史的是（）。

  • A、批准文号
  • B、生产企业名称
  • C、质检报告
  • D、批号
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第1题：

批号的定义为

A.用于识别批的数字

B.用于识别批的字母

C.用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史

D.规定生产时间生产的一批产品

E.就是生产日期


正确答案：C

第2题：

依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指( )。

A．用于识别药品生产时间的数字

B．用于识别“批”的一组数字

C．用于识别“批”的字母加数字

D．用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

E．用之可以确定该批药品有效还是无效


正确答案：BCD
BCD 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》批号的概念

第3题：

药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度，保证药品可追溯。()


参考答案：对

第4题：

国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。()

此题为判断题(对，错)。


答案：正确

第5题：

有关生产批号错误的是( )

A.用于识别一个特定批的具有唯一性数字和字母组合

B.可以追溯和审查该批药品的生产历史

C.一般由6位数字组成

D.前两位代表批数，中间两位代表月数，最后两位代表年


正确答案：D

第6题：

用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。


正确答案：A
A 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》批号的含义

第7题：

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施() 制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。


正确答案：药品追溯

第8题：

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品(),按照规定提供(),保证药品可追溯。


答案：追溯制度，追溯信息

第9题：

关于生产过程技术管理错误的是()

A、凡不合格原辅料不准投入生产

B、产品的理论产量与实际产量之间不允许有偏差

C、制剂生产必须按处方量的100%投料

D、生产全过程必须严格执行工艺规程、岗位操作法或SOP

E、批号用以追溯和审查该批药品的生产历史


参考答案：B

第10题：

批号的含义为

A．用于识别“批”的一组数字或字母加数字

B．用于识别“批”的一组数字，表示生产班组

C．用于识别“批”的一组数字，表示生产日期

D．用以追溯和审查该批药品的生产历史

E．用以追究产品质量责任


正确答案：AD

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