执业药师

用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。A.批号B.批生产记录C.物料平衡D.标准操作规程E.生产工艺规程

题目

用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。

A.批号

B.批生产记录

C.物料平衡

D.标准操作规程

E.生产工艺规程

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第1题:

用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。


正确答案:A
A 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》批号的含义

第2题:

批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第3题:

批号的定义为

A.用于识别批的数字

B.用于识别批的字母

C.用于识别批的一组数字或字母加数字,可以追溯和审查该批药品的生产历史

D.规定生产时间生产的一批产品

E.就是生产日期


正确答案:C

第4题:

批号系指

A、用于识别药品有效期的数字

B、用于识别批得一组数字

C、用于识别批得字母加数字

D、用之可以确定该批药品有效还是无效

E、用之可以追溯和审查该批药品的历史


参考答案:BCE

第5题:

关于生产过程技术管理错误的是()

A、凡不合格原辅料不准投入生产

B、产品的理论产量与实际产量之间不允许有偏差

C、制剂生产必须按处方量的100%投料

D、生产全过程必须严格执行工艺规程、岗位操作法或SOP

E、批号用以追溯和审查该批药品的生产历史


参考答案:B

第6题:

依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指( )。

A.用于识别药品生产时间的数字

B.用于识别“批”的一组数字

C.用于识别“批”的字母加数字

D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

E.用之可以确定该批药品有效还是无效


正确答案:BCD
BCD 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》批号的概念

第7题:

有关生产批号错误的是( )

A.用于识别一个特定批的具有唯一性数字和字母组合

B.可以追溯和审查该批药品的生产历史

C.一般由6位数字组成

D.前两位代表批数,中间两位代表月数,最后两位代表年


正确答案:D

第8题:

()是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

A.生产日期

B.批号

C.有效期

D.批准文号


参考答案:B

第9题:

批号的含义为

A.用于识别“批”的一组数字或字母加数字

B.用于识别“批”的一组数字,表示生产班组

C.用于识别“批”的一组数字,表示生产日期

D.用以追溯和审查该批药品的生产历史

E.用以追究产品质量责任


正确答案:AD

第10题:

用于识别“批”的一组数字或字母加数字,可用于追溯和审查该批药的生产历史的是()

A.药品的批准文号

B.药品的生产批号

C.药品的有效期

D.药品的注册商标

E.条形码


正确答案:A

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