GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的历史信息。
题目
批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的历史信息。
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
第2题：
按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是
第3题：
根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括
A、批检验记录
B、批生产记录
C、产品质量稳定性考察
D、药品的申请和审批文件
E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
第4题：
B.质量标准和检验操作规程
C.批生产记录
D.批检验记录
第5题：
每批产品应
A．采取防止污染的措施
B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D．经质量检验合格，方可出厂销售
E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
解析：参见《药品生产质量管理规范》第七十条第一款、第六十八条、第七十二条第一款、第七十三条、第七十七条；《药品管理法》第十二条。
第6题：
每批产品应（ ）
A．采取防止污染的措施
B．建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录
C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D．经质量检验合格，方可出厂销售
E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
第7题：
每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录，该记录应归档并至少保存的年限是
A、5年
B、1年
C、2年
D、3年
E、该批次制剂失效后1年
第8题：
每批产品应（ ）。
A．按产量和数量的物料平衡进行检查
B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D．经质量检验合格，方可出厂销售
E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
第9题：
关于记录的说法，正确的有（ ）。
A.记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
B.通常记录不需要控制版本
C.记录是一种特殊的文件
D.审核证据都是记录
E.记录可用于为可追溯性提供文件
审核证据不限于记录。
第10题：
每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时应能及时追回。销售记录内容应包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、（）。
正确答案:发货日期