GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填空题每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
题目
相似问题和答案
第1题：
每批产品应（ ）。
A．按产量和数量的物料平衡进行检查
B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D．经质量检验合格，方可出厂销售
E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
第2题：
每批产品应（ ）
A．采取防止污染的措施
B．建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录
C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D．经质量检验合格，方可出厂销售
E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
第3题：
原始记录、检验依据必须完整的是
A.检验记录
B.验收制度
C.药品仓库
D.特殊药品管理办法
E.药品质量检验室
第4题：
B：材料配合比、拌和和加工控制检验和试验数据
C：地基处理、隐蔽工程施工记录
D：桥梁、隧道施工监控资料
E：质量控制指标的试验记录和质量检验汇总
第5题：
对特殊管理的药品要严格执行
A．退货记录
B．检验记录
C．药品质量检验室
D．双人验收制度
E．药品仓库
第6题：
原始记录检验依据必须完整的是( )
A．退货记录
B．检验记录
C．药品质量检验室
D．双人验收制度
E．药品仓库
解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验
第7题：
应保存3年的是
A．退货记录
B．检验记录
C．药品质量检验室
D．双人验收制度
E．药品仓库
第8题：
药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当
A.批批检验
B.每2批检验
C.每3批检验
D.每日检验
E.每班次检验
必须逐批次对成品进行检验，并保留每个批次的检验记录，检验结果不合格的产品不得出厂。
第9题：
每批产品应
A．采取防止污染的措施
B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D．经质量检验合格，方可出厂销售
E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
解析：参见《药品生产质量管理规范》第七十条第一款、第六十八条、第七十二条第一款、第七十三条、第七十七条；《药品管理法》第十二条。
第10题：
无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结果。
正确答案:环境监测