问题:请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计应包括哪些要点?
Thursday, March 16, 2023
问题:操作制氧机组、分馏塔及其它与氧气接触的设备和阀门时,所使用的配件、工具、手套应()。A、允许沾污油脂B、绝对禁止沾污油脂C、可沾污少许油脂D、视情况而定
Thursday, March 16, 2023
问题:批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。
Monday, September 12, 2022
Tuesday, September 13, 2022
Sunday, April 9, 2023
Monday, September 12, 2022
问题:企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员()
Monday, September 12, 2022
问题:每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()A、中间产品B、待包装产品C、成品的质量检验记录D、原料
Monday, September 12, 2022
问题:药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名
Sunday, March 19, 2023
问题:()部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。A、质量管理部门B、物料供应部门C、财务部门
Monday, September 12, 2022
Monday, September 12, 2022
Monday, September 12, 2022
问题:批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及()以及物料平衡检查。A、发放数量B、使用数量C、销毁或退库的数量D、实际产量
Monday, September 12, 2022
问题:《中华人民共和国药典》是依据()组织制定和颁布实施的。A、中华人民共和国药品管理法B、国家食品药品监督管理局药品管理法C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例D、中华人民共和国药典管理法
Thursday, September 15, 2022
Monday, September 12, 2022
问题:()、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。
Wednesday, May 24, 2023
问题:现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
Monday, September 12, 2022
问题:自检应当有记录。自检完成后应当有()。A、自检报告B、偏差报告C、检验报告D、会议报告
Monday, September 12, 2022
Monday, September 12, 2022
问题:为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()
Thursday, September 15, 2022