GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的()。A、使用范围B、量程C、刻度D、范围

题目

生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的()。

  • A、使用范围
  • B、量程
  • C、刻度
  • D、范围
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第1题:

对无法建立档案的量具,仪器设备管理员应负责建立“量具帐目”,量具帐目应包括( )。

A.量具的名称和编号

B.使用情况

C.详细的技术指标

D.检定/校准/验证的日期和结果,以及下次检定/校准/验证的日期


答案:ACD

第2题:

用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。


正确答案:使用日志;维修情况;药品名称;规格批号

第3题:

医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应

A.保存一年

B.保存二年

C.保存三年

D.至少保存一年

E.保存五年


正确答案:D

第4题:

“应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表”,请问如何确认量程和精度?


正确答案: 根据个别的工艺和系统的要求来定。

第5题:

衡器、量具以及用于记录和控制的设备、仪器,超过()不得使用。

  • A、校准有效期
  • B、使用期限
  • C、企业保修期
  • D、生产周期

正确答案:A

第6题:

对无法建立档案的量具,仪器设备管理员应负责建立“量具帐目”, 量具帐目应包括( )。

  • A、量具的名称和编号            
  • B、使用情况
  • C、详细的技术指标     
  • D、检定/校准/验证的日期和结果,以及下次检定/校准/验证的日期

正确答案:A,C,D

第7题:

生产和检验用衡器、器具、仪表等应当使用()器具进行校准,且所用该器具应当符合国家有关规定。

  • A、计量
  • B、标准
  • C、计量标准
  • D、国家标准

正确答案:C

第8题:

医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的检验记录保存期应

A.保存-年

B.至少保存一年

C.保存二年

D.保存三年

E.保存五年


正确答案:B

第9题:

应当确保生产和检验使用的关键()、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。

  • A、仪表
  • B、衡器
  • C、量具
  • D、容器

正确答案:A,B,C

第10题:

用于制剂配制和检验的()等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求,应定期校验,并有合格标志。校验记录应至少保存一年。

  • A、仪器
  • B、仪表
  • C、量具
  • D、衡器

正确答案:A,B,C,D

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