GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用（）进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。A、量具B、仪表C、记录和控制设备，仪器D、衡器
题目
应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用（）进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。
- A、量具
- B、仪表
- C、记录和控制设备，仪器
- D、衡器
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第1题：
衡器、量具以及用于记录和控制的设备、仪器，超过（）不得使用。
- A、校准有效期
- B、使用期限
- C、企业保修期
- D、生产周期
正确答案:A
第2题：
应当确保生产和检验使用的关键（）、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。
- A、仪表
- B、衡器
- C、量具
- D、容器
正确答案:A,B,C
第3题：
生产和检验用衡器、器具、仪表等应当使用（）器具进行校准，且所用该器具应当符合国家有关规定。
- A、计量
- B、标准
- C、计量标准
- D、国家标准
正确答案:C
第4题：
用于制剂配制和检验的（）等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求，应定期校验，并有合格标志。校验记录应至少保存一年。
- A、仪器
- B、仪表
- C、量具
- D、衡器
正确答案:A,B,C,D
第5题：
生产和检验共用的测量设备，用作检验前应校准或验证合格，并保留记录。
正确答案:正确
第6题：
在（）过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。
- A、生产
- B、包装
- C、销售
- D、仓储
正确答案:A,B,D
第7题：
生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的（）。
- A、使用范围
- B、量程
- C、刻度
- D、范围
正确答案:A
第8题：
生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加以（）合格，并保留记录。
- A、检定
- B、测试
- C、校准或验证
- D、校验
正确答案:C
第9题：
例行检验和确认检验用的仪器设备必须由法定计量机构进行定期校准／检定。
正确答案:错误
第10题：
下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（）。
- A、质量标准
- B、必要的检验方法验证报告和记录
- C、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
- D、健康查体记录
正确答案:D