GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及()以及物料平衡检查。A、发放数量B、使用数量C、销毁或退库的数量D、实际产量

题目

批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及()以及物料平衡检查。

  • A、发放数量
  • B、使用数量
  • C、销毁或退库的数量
  • D、实际产量
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第1题:

批包装记录至少应包括

A.产品的名称、批号、规格

B.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证

C.待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名

D.已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名

E.前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名


正确答案:ABCDE

第2题:

批包装记录的内容至少包括

A.产品的名称、规格、生产单位
B.产品的名称、批号、规格
C.产品的名称、数量、记录者
D.产品的名称、数量、失效期

答案:B
解析:
批包装记录的内容至少包括产品的名称、批号、规格。故选B。

第3题:

包装开始前应该检查的项目有()。

A.确保工作场所、包装生产线及其他设备已经处于清洁或待用状态

B.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料

C.检查结果有记录

D.检查所领用的包装材料的准确性,核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态,且与工艺规程相符。


参考答案:ABCD

第4题:

印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如()、()、()、()等。


正确答案:印字铝箔、标签、说明书、纸盒

第5题:

批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()

  • A、包装产品的名称
  • B、包装规格
  • C、包装形式
  • D、产品的批号

正确答案:A,B,C,D

第6题:

批包装记录内容应包括

A.待包装产品的名称、批号、规格

B.待包装产品和包装材料的领取数量

C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

D.包装产品数量

E.生产操作负责人签字


正确答案:ABCDE

第7题:

中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()

  • A、产品名称
  • B、产品代码
  • C、生产工序
  • D、数量或重量

正确答案:A,B,D

第8题:

批包装记录内容应包括

A.已包装产品数量

B.生产操作负责人签字

C.待包装产品的名称、批号、规格

D.待包装产品和包装材料的领取数量

E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证


正确答案:ABCDE

第9题:

物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异,应如何管理?


正确答案: 第二百一十五条在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得放行。

第10题:

印刷包装材料各记录如()应能平衡,反映出印刷包装材料的各个状态,以便于追溯。

  • A、入库记录
  • B、使用记录
  • C、剩余记录
  • D、销毁记录

正确答案:A,B,C,D

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