GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
多选题（）的管理和控制要求与原辅料相同。A与药品直接接触的包装材料B待包装产品C印刷包装材料D中间产品
题目
与药品直接接触的包装材料
待包装产品
印刷包装材料
中间产品
相似问题和答案
第1题：
在项目评估阶段，银行应着重对几种主要的或关键的原辅料的供给条件进行分析评价，评价的主要内容包括( )。
A．分析和评价原辅料的运输条件
B．分析和评价原辅料的存储设施条件
C．分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响
D．分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求
E．分析和评价原辅料的工艺流程
解析：原辅料供给分析主要包括下列内容：原辅料的质量是否符合生产工艺的要求；原辅料的供应数量能否满足项目的要求；原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响；原辅料的存储设施条件。
第2题：
原辅料供给分析主要包括的内容有( )。
A．分析和评价原辅料的价格对项目产品成本的影响
B．分析和评价原辅料的存储设施条件
C．分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求
D．分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求
E．分析和评价原辅料的运费及其变动趋势对项目产品成本的影响
解析：原辅料供给分析主要包括：分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求；分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求；分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响；分析和评价原辅料的存储设施条件。
第3题：
原辅料供给分析不包括( )。
A．分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求
B．分析和评价原辅料的价格是否合理
C．分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求
D．分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响
解析：原辅料供给分析主要包括下列内容：
(1)分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求；
(2)分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求；
(3)分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响；
(4)分析和评价原辅料的存储设施条件。
第4题：
严格控制原辅料微量金属离子的数量、减少原辅料与金属器械的接触和在制剂中加入螯合剂将金属离子螯合掩蔽起来均能（）
- A、延缓水解
- B、防止氧化
- C、防止光敏感药物失效
- D、控制氧化反应速度
- E、降低温度
正确答案:D
第5题：
质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
- A、库房管理员
- B、QC检验员
- C、质量保证员
- D、经授权的人员
正确答案:D
第6题：
GMP体系应能确保()。
A.药品的设计与研发体现本规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.每批产品经质量授权人批准后方可放行
第7题：
B:分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求
C:分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响
D:分析和评价原辅料的存储设施条件
E:分析项目所在行业销售额和企业市场占有率
第8题：
原辅料供给分析主要包括（ ）。 A．分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求 B．分析和评价原辅料的价格是否合理 C．分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求 D．分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响 E．分析和评价原辅料的存储设施条件
原辅料供给分析主要包括下列内容：①分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求；②分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求；③分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响；④分析和评价原辅料的存储设施条件。
第9题：
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。
- A、成品
- B、一般包装材料
- C、中间体
- D、原辅料
正确答案:D
第10题：
企业要从以下哪些方面做好仓储管理：（）
- A、成品台账
- B、仓储要求
- C、原辅料管理
- D、成品管理
正确答案:A,B,C,D