GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。
- A、原辅料
- B、包装材料
- C、与药品直接接触的包装材料
- D、原料
正确答案:A,C
第2题：
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？
正确答案: 1）交货单和包装容器上所注物料的名称；
企业内部所用物料的名称和（或）代码；
2）接收日期；
3）供应商和生产商（如不同）的名称；
4）供应商和生产商（如不同）标识的批号；
5）接收总量和包装容器数量；
6）接收后企业指定的批号或流水号；
7）有关说明（如包装状况）
第3题：
原辅料、包装材料的贮存应分类、（）；标签说明书应专人管理、专柜存放。
分区存放
略
第4题：
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？
正确答案: 是质量管理负责人的职责
第5题：
生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。
- A、代码
- B、批号
- C、编码
- D、编号
正确答案:B
第6题：
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。
- A、成品
- B、一般包装材料
- C、中间体
- D、原辅料
正确答案:D
第7题：
原辅料及包装材料的发放要求是什么？
正确答案: 1）未收到检验合格报告书的原料、辅料及包装材料，不得发放使用；
2）原料、辅料及包装材料按类别、批次秩序存放，并有状态标志，先进先出。
第8题：
《领料、结料、退料管理制度》规定剩余原辅料和回收原辅料须用清洁容器盛装、密闭，并贴上标签；剩余包装材料清点、整理好、装入纸箱贴上标签。标签内容应包含（）。
- A、物料名称
- B、物料编码（批号）
- C、数量
- D、退料人及退料时间
正确答案:A,B,C,D
第9题：
质量保证系统应当确保（）等。
- A、药品的设计与研发体现GMP的要求
- B、管理职责明确
- C、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
- D、严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
正确答案:A,B,C,D
第10题：
（）的管理和控制要求与原辅料相同。
- A、与药品直接接触的包装材料
- B、待包装产品
- C、印刷包装材料
- D、中间产品
正确答案:A,C