GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
多选题批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码，以及（）以及物料平衡检查。A发放数量B使用数量C销毁或退库的数量D实际产量
题目
发放数量
使用数量
销毁或退库的数量
实际产量
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
批包装记录内容应包括
A．已包装产品数量
B．生产操作负责人签字
C．待包装产品的名称、批号、规格
D．待包装产品和包装材料的领取数量
E．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
第2题：
批包装记录内容应包括
A．待包装产品的名称、批号、规格
B．待包装产品和包装材料的领取数量
C．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
D．包装产品数量
E．生产操作负责人签字
第3题：
在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品()。
A.可以条件放行
B.不得放行
C.合格后放行
D.以上均不正确
第4题：
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？
正确答案: 1）交货单和包装容器上所注物料的名称；
企业内部所用物料的名称和（或）代码；
2）接收日期；
3）供应商和生产商（如不同）的名称；
4）供应商和生产商（如不同）标识的批号；
5）接收总量和包装容器数量；
6）接收后企业指定的批号或流水号；
7）有关说明（如包装状况）
第5题：
待包产品以及包装材料的物料平衡是否一定要达到100%（因计数器与供应物料的计数难免有偏差）？
正确答案: 不必要，因为它以防止混批为目标，一旦出现混批物料平衡就会出现明显的不平衡数据。物料平衡中最关键是标签的简称，而不是无标识空瓶子，它在清洗前、后的平衡没有实际意义。
第6题：
批包装记录至少应包括
A．产品的名称、批号、规格
B．印有批号的标签和使用说明书及产品合格证
C．待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名
D．已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名
E．前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名
第7题：
物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异，应如何管理？
正确答案: 第二百一十五条在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。
第8题：
包装开始前应该检查的项目有()。
A.确保工作场所、包装生产线及其他设备已经处于清洁或待用状态
B.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料
C.检查结果有记录
D.检查所领用的包装材料的准确性，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且与工艺规程相符。
第9题：
印刷包装材料各记录如（）应能平衡，反映出印刷包装材料的各个状态，以便于追溯。
- A、入库记录
- B、使用记录
- C、剩余记录
- D、销毁记录
正确答案:A,B,C,D
第10题：
在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行（），未得出结论前，成品（）放行。
正确答案:调查；不得