进口药品的包装标签上应有中文标示哪些内容?
第1题:
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括( )。
A.产品合格证
B.药品包装的标签和所附说明书有规定的内容
C.特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语
D.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书
E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
第2题:
药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括 ( )
A.每件包装是否有产品合格证
B.药品的包装和说明书上是否有规定的条款
C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明
D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书
E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
第3题:
使用非处方药专有标识时( )
A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
B.药品的说明书、标签可以单色印刷
C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷
D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
第4题:
医疗机构购进药品时,进口药品( )。
A、要有中文包装和说明书
B、可以没有中文包装和说明书
C、有中文包装就可以
D、有中文说明书就可以
E、有中文说明性文件就可以
第5题:
下列说法正确的是( )。
A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定
B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号
C.进口药品必须使用中文说明书
D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用
E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
第6题:
进口药品其包装标签上应以中文注明( )
A.药品名称
B.生产企业
C.注册证号
D.主要成分
第7题:
关于进口预包装食品的标签,以下说法错误的是:( )。
A、进口预包装食品外文配料表的内容均须在中文配料表中有对应内容。
B、原产品外文配料表中没有标注的内容,中文配料表中可不标注
C、进口预包装食品应标示原产国或原产地区的名称,以及在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销者的名称、地址和联系方式
D、原有外文的生产者的名称地址等不需要翻译成中文。
第8题:
关于药品包装叙述错误的是
A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装
B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主
D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”字样
E.药品的通用名称必须用中文显著标示
第9题:
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求
A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致
D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用
E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
第10题:
关于药品包装叙述错误的是
A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品内包装
B.药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主
D.当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症时,应注明“详见说明书”字样
E.药品的通用名称必须用中文显著标示