药学

单选题下列药品包装、标签上印刷的内容正确的是:()A 印有“OTC”B 印有“GMP认证”C 印有“中药保护品种”D 印有“进口原料分装”

题目
单选题
下列药品包装、标签上印刷的内容正确的是:()
A

印有“OTC”

B

印有“GMP认证”

C

印有“中药保护品种”

D

印有“进口原料分装”

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第1题:

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


正确答案:BCDE
解析:本题考查药品包装和标签的相关知识。
  药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

第2题:

有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是( )。

A.加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的

B.药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语

C.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语

D.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语

E.药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语


正确答案:ABCD

第3题:

使用非处方药专有标识时( )

A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷

B.药品的说明书、标签可以单色印刷

C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷

D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样


正确答案:AC
使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家食品药品监督管理总局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家食品药品监督管理总局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。药品标签是必须按色标要求印刷的,所以对于药品标签而言只标注红色或绿色OTC即可,不必标示“甲类”或“乙类”字样。

第4题:

使用非处方药专有标识时

A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
B.药品的说明书、标签可以单色印刷
C.药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷
D.单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类“字样

答案:A,C,D
解析:
使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷且药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷,单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选ACD。

第5题:

药品内、外标签应标注而运输包装标签上可不标注的是 ,


正确答案:D

第6题:

药品的注册商标必须注明在

A.药品的包装和标签上

B.药品的说明书和药品检验报告单上

C.药品的内包装和外包装上

D.药品的内包装和说明书上

E.药品检验报告单和标签上


正确答案:A

第7题:

药品包装和标签上可以不必注明的是( )


正确答案:B

第8题:

必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装


参考答案:C

第9题:

以下有关药品商品名管理规定的表述,正确的是

A、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

B、药品商品名称与通用名称用字的比例不得小于2:1

C、药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

D、药品商品名不得与通用名连写,应分行

E、药品商品名应该以黑体正楷印刷


参考答案:D

第10题:

据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


答案:C
解析:
本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识;药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

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