有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括（）A、药品生产、经营企业B、医疗卫生机构C、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心D、国家药品不良反应监测中心

我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成（ ）。

A．各区属药品不良反应监测中心

B．各市属药品不良反应监测中心

C．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

D．县级药品不良反应监测中心

E．国家药品不良反应监测中心

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

A、及时对药品不良反应报告进行核实

B、作出客观、科学、全面的分析

C、承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

D、提出关联性评价意见

E、将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心

组织关于药品不良反应的教育培训工作的部门是（ ）。

A．各市属药品不良反应监测中心

B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

C．国家药品不良反应监测中心

D．世界卫生组织的药物监测合作中心

E．药物不良反应专家咨询委员会

应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。

A．详细记录、调查、分析、评价、处理

B．填写《药品不良反应／事件报告表》

C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告

E．死亡病例及时报告

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应

A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告

B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告

C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告

D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

(59～62题共用备选答案)

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。

如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时向______报告

A、医院药物不良反应监测组

B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

C、药物不良反应专家咨询委员会

D、国家药品不良反应监测中心

E、世界卫生组织的药物监测合作中心

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于( )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

A.24

B.36

C.48

D.72