中药从业人员知识竞赛
（）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。A、药物临床试验B、生产药品C、进口药品D、经营药品
题目
（）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。
- A、药物临床试验
- B、生产药品
- C、进口药品
- D、经营药品
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查()。
A、《广告法》
B、《药品管理法》
C、《药品管理法实施条例》
D、《药品广告审查发布标准》
E、国家有关广告管理的其他规定
第2题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（ ）。
A．符合医药行业标准
B．符合药用要求
C．符合保障人体健康、安全标准
D．经省级药品监督管理部门批准注册
E．经国务院药品监督管理部门批准注册
本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第四十四条规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。
第3题：
根据《艾滋病防治条例》规定，进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，应当经( )批准;进口人体血液制品，应当依照药品管理法的规定，经国务院药品监督管理部门批准，取得进口药品注册证书。
A.出入境检验检疫机构
B.国务院卫生主管部门
C.省卫生主管部门
D.国务院环保部门
第4题：
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起（ ）。
第5题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（ ）。
A．疫苗类制品
B．血液制品
C．用于血源筛查的体外诊断试剂
D．抗生素
E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
第6题：
按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是
A、生物制品
B、疫苗
C、血液制品
D、注射剂
E、国务院药品监督管理部门规定的其他药品
第7题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，不得委托生产的药品包括（ ）。
A．疫苗
B．血液制品
C．注射剂
D．抗生素
E．国务院药品监督管理部门规定的其他药品
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对不得委托生产药品的品种规定，包括：(1)疫苗；(2)血液制品；(3)国务院药品监督管理部门规定的其他药品。故选ABE。
第8题：
《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品
本题考查药品委托生产的规定。接受委托生产药品的，受托方必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。故本题答案应选D。
第9题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料，必须
A、符合药甩要求
B、符合保障人体健康和安全的标准
C、经国务院药品监督管理部门批准注册
D、是国务酷葑品监督管理部门公布的品种
E、 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
第10题：
A.生产经营许可证
B.药品经营许可证
C.药品合格证
D.进口准许证