中药从业人员知识竞赛

生产纱布绷带,由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。A、区县级B、设区的市级C、省级D、国务院

题目

生产纱布绷带,由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

  • A、区县级
  • B、设区的市级
  • C、省级
  • D、国务院
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第1题:

生产第二类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书

A、省、直辖市药品监督管理部门

B、省级卫生部门

C、市级药品监督管理部门

D、市级卫生部门

E、国家药品监督管理部门


答案:A

第3题:

第 105 题 经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品(  )


正确答案:E

第4题:

生产第三类医疗器械,有省药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第5题:

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂( )


正确答案:A

第6题:

第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A、省级药品监督管理部门

B、省级卫生部门

C、设区的市级政府药品监督管理部门

D、市级卫生部门

E、国家药品监督管理部门


答案:C

第7题:

一类医疗器械产品注册由( )审查批准后发给产品注册证( )。

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.市级卫生部门

E.国家药品监督管理部门


正确答案:C
本题考查医疗器械的分级管理。医疗器械实行分类注册制度。一类一申报备案;设区的市级政府药品监督管理局审查批准;二类一产品注册;省、直辖市药品监督管理局审查批准;三类一产品注册;国家药品监督管理局审查批准;进口医疗器械国家药品监督管理局审查批准。

第8题:

国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第9题:

生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.

A.国家食品药品监督管理部门

B.省食品药品监督管理部门

C.设区市食品药品监督管理部门


正确答案:B

第10题:

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是


正确答案:C

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