医药商品购销员
单选题药品生产的批准文号由（）批准并发给A 国务院药品监督管理部门B 省、自治区、直辖市药品监督管理部门C 药品生产企业D 卫生部
题目
国务院药品监督管理部门
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
药品生产企业
卫生部
相似问题和答案
第1题：
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（ ）
第2题：
药品广告须经（ ）。
A、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
B、国家食品药品监督管理局批准
C、省级药监部门批准，发给证书
D、所在地县级药监部门批准，发给证明
E、工商部门审批，发给药品广告批准文号
第3题：
第 105 题 经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品（ ）
第4题：
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.上市药品
E.国家基本药物
略
第5题：
生产所有药品（部分中药材和中药饮片除外），均须获得批准，并发给
A、药品批准文号
B、试行批准文号
C、生产许可证
D、新药证书
E、营业执照
第6题：
生产新药或者已有国家标准的药品，
A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
第7题：
新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第8题：
批准药品生产并发给药品批准文号的是（ ）。
第9题：
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
第10题：
B. 由省级药监局发放
C. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
D. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号