医疗机构制剂必须经( )方可配制A.SFDA批准，并发给制剂批准文号 B.省级药监局批准，并发给制剂批准文号 C.经省级卫生厅局批准，并符合药典标准 D.省级药监局批准，并发给生产批准文号 E.以上都不是

医疗机构配制的制剂（ ）。

A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制

B.不得在市场销售

C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

有关医疗机构配制的制剂说法正确的是

A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B、必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制

C、必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制

D、必须按3MP配制

E、不可上市销售

医疗机构配制民族药物制剂，应当依法取得《医疗机构制剂许可证》，并经省药品监督管理部门批准后方可配制。()

关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

A．医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

B．医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用

D．制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

E．医疗机构配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是

A、工艺处方

B、配制时间

C、配制地点

D、配制数量

E、配制人员

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是

A、工艺处方

B、配制时间

C、配制地点

D、配置数量

E、配制人员

有关医疗机构配制的制剂说法正确的是

A．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B．必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制

C．必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制

D．必须按GMP配制

E．不可上市销售

对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（ ）。

A.工艺处方

B.配制人员

C.配制地点

D.配制数量

关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定，哪一条是不正确的

A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制

C、市场上有供应的品种不得配制

D、已取得批准文号的品种不得配制

E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制

关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

A．医疗机构配制制剂，必须取得许可证

B．所配制的制剂品种，必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用

D．必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

E．配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传