血站上岗知识竞赛

SOP的内容一般包括()A、清晰,明了的主题和一个唯一的SOP鉴别代号B、规程目的的简单描述及所涉及的科学原理C、对执行操作规程的工作人员的要求及操作中所需的试剂和仪器的详细资料等D、发生问题如何处理

题目

SOP的内容一般包括()

  • A、清晰,明了的主题和一个唯一的SOP鉴别代号
  • B、规程目的的简单描述及所涉及的科学原理
  • C、对执行操作规程的工作人员的要求及操作中所需的试剂和仪器的详细资料等
  • D、发生问题如何处理
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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第1题:

制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容


正确答案:标准操作规程(SOP),是制药企业文件系统的主要组成部分。岗位SOP的主要内容以分装岗位为例:目的:建立分装岗位操作程序,以指导正确操作,确保产品质量。范围:适用于分装岗位。责任:分装岗位,烘干、消毒岗位,空调岗位,QA、QC人员对本规程实施负责。程序:包括人员和物料进出程序,洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制,分装前准备,分装,分装结束清场,异常情况处理和技经指标的计算等。

第2题:

SOP是标准化操作规程的简称,通常是指常规实验室操作要求如何进行,可不必以书面文件制订的规程,对于书面文件制定的规程要讲究可操作性、实用性。


正确答案:错误

第3题:

标准操作规程(SOP)的内容应包括,除了

A、实验原理或检验目的

B、操作步骤(试剂准备、加样、孵育时间、孵育方式、显色时间等)

C、标本种类及收集要求

D、参考范围的验证

E、操作注意事项


参考答案:D

第4题:

作业指导书也称作标准操作规程(SOP),是质量管理体系的重要组成部分,对其阐述不正确的是哪项()。

  • A、厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分,可作为外来文件直接引入质量管理体系文
  • B、制定全面合理的SOP可长期应用
  • C、是规范员工工作的书面规定,所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程
  • D、正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
  • E、所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

正确答案:B

第5题:

下述对标准操作规程的描述哪一项不正确()

  • A、SOP能够在工作场所内协作管理,减少工作人员口头因指令而可能造成的偏差和错误。
  • B、SOP客观地监督各方面工作的完成情况。
  • C、SOP为建立必要的记录和其它文件提供了基础。
  • D、SOP可降低人员调动和缺勤带来的负面影响,但不能用于人员培训。
  • E、当发生质量问题而引起法律诉讼时,SOP有助于解决争议性问题。

正确答案:D

第6题:

制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?


正确答案:标准操作规程(SOP),是制药企业文件系统的主要组成部分。
岗位SOP的主要内容以分装岗位为例:
目的:建立分装岗位操作程序,以指导正确操作,确保产品质量。
范围:适用于分装岗位。责任:分装岗位,烘干、消毒岗位,空调岗位,QA、QC人员对本规程实施负责。
程序:包括人员和物料进出程序,洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制,分装前准备,分装,分装结束清场,异常情况处理和技经指标的计算等。

第7题:

药检所需要制定标准操作规程(SOP)的有哪些项目?


正确答案: (一)仪器与设备的使用
(二)通用的药品检验技术与方法
(三)专用的药品检验技术与方法
(四)动物及动物室的管理
(五)试剂及试药溶液的配制与管理
(六)其它

第8题:

作业指导书也称作标准操作规程(SOP),是质量管理体系的重要组成部分,对其阐述不正确的是哪项

A、厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分,可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中

B、制定全面合理的SOP可长期应用

C、是规范员工工作的书面规定,所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程

D、正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用

E、所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序


参考答案:B

第9题:

下列有关SOP叙述,正确的包括()

  • A、SOP有助于工作范围内管理
  • B、SOP能更有效地监督工作完成情况
  • C、SOP使工作人员的培训简单化和标准化
  • D、SOP有助于解决血站因质量问题引起的法律纠纷

正确答案:A,B,C,D

第10题:

工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SOP)主要内容是什么?


正确答案: 生产工艺规程的内容包括:品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。
岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫生等。
标准操作规程的内容包括:题目、编号、制订人及制订日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生产日期、分发部门、标题及正文。

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