03026药理学(二)

简述I期药动学研究内容

题目

简述I期药动学研究内容

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第1题:

新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括

A、药效学研究

B、一般药理学研究

C、药动学研究

D、药物相互作用研究

E、毒理学研究


参考答案:ABCE

第2题:

中药药理学的研究内容包括中药药效学和中药药动学两个方面。()


答案:正确

第3题:

药理学研究内容包括()。

A.药效学

B.药剂学

C.药动学

D.药物学

E.临床药理学


正确答案:AC

第4题:

关于群体药动学的说法错误的是

A、群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据

B、群体药动学可用于生物利用度研究

C、群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性

D、群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系

E、群体药动学将经典药动学与药效学结合起来


参考答案:E

第5题:

临床前药理毒理学研究包括

A.主要药效学研究

B.一般药理学研究

C.药动学研究

D.毒理学研究

E.I期临床试验


正确答案:ABCD
解析:此题考查药理学研究内容。临床前药理毒理学研究包括主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。临床药理研究包括I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故此题答案应选ABCD.

第6题:

关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是

A、应选择目标适应证患者作为受试者

B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)

C、一般要求受试者例数为200例以上

D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等

E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响


参考答案:D

第7题:

临床药理学研究的内容是( )

A.药效学研究

B.药动学与生物利用度研究

C.毒理学研究

D.临床试验与药物相互作用研究

E.以上都是


正确答案:E

第8题:

不属于新药临床前研究内容的是

A.药效学研究

B.一般药理学研究

C.动物药动学研究

D.毒理学研究

E.人体安全性评价研究


正确答案:E
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第9题:

下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是

A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

D、药物相互作用的药动学研究

E、毒理学研究


参考答案:E

第10题:

下列关于中药药动学研究内容的叙述,错误的是( )


正确答案:C

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