03183药物治疗学

用TLC法检查药物中杂质时,通常有以下几种方法()A、杂质对照法B、高低浓度对比法C、选用与供试品相同的药物标准品做对照D、以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制E、选用可能存在的某种杂质的代用品为对照

题目

用TLC法检查药物中杂质时,通常有以下几种方法()

  • A、杂质对照法
  • B、高低浓度对比法
  • C、选用与供试品相同的药物标准品做对照
  • D、以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制
  • E、选用可能存在的某种杂质的代用品为对照
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第1题:

采用薄层层析法(TLC)检查药物特殊杂质,如果杂质已知并能得到杂质对照品,可采用

A、杂质对照品法

B、供试品溶液自身稀释对照法

C、对照药物法

D、内标法

E、内标加校正因子法


参考答案:A

第2题:

用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用

A.内标法

B.外标法

C.峰面积归一化法

D.高低浓度对比法

E.杂质的对照品法


正确答案:D
TLC高低浓度对照法(主成分自身对照法):当杂质峰面积与主成分峰面积相差悬殊时,可采用主成分自身对照法。检查时:将供试溶液稀释成一定浓度作为对照溶液,分别取供试溶液和对照溶液进样分析,供试溶液中各杂质峰面积及其总和与对照溶液主成分峰面积进行比较,控制供试品中杂质的限量。

第3题:

有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用( )。

A. 用溴酚蓝配制标准液进行比较法

B. 用HPLC法

C. 用TLC法

D. 用GC法

E. 以上均不对


参考答案:E

第4题:

用高效液相色谱法检查药物中的杂质时,将供试品溶液稀释成与杂质限度相当的溶液作为对照溶液,测得杂质的限量。此方法称为

A.内标法

B.外标法

C.标准加入法

D.主成分自身对照法

E.面积归一化法


正确答案:D

第5题:

简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法。


参考答案:常用的方法有:
(1)杂质对照品法:适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。取供试品溶液和一定浓度的杂质对照品溶液,分别在同一块薄层板上点样、展开、显色后,供试品溶液中若出现杂质斑点,其颜色与杂质对照品所显颜色比较,不得更深。
(2)供试品溶液自身稀释对照法:适用于杂质的结构不能确定,或无杂质对照品的情况。此法是将供试品溶液稀释成一定浓度作为对照溶液,将供试品溶液和对照溶液在同一块薄层板上点样、展开、显色后,供试品溶液中若出现杂质斑点,其颜色与对照溶液所显主斑点颜色比较,不得更深。
(3)杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用:当药物中存在多个杂质时,其中已知杂质有对照品时,采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或无杂质对照品的杂质,可采用供试品溶液自身稀释对照法检查
(4)对照药物法:当无合适的杂质对照品,或者是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异,难以判断限量时,可用与供试品相同的药物作为对照品,此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求。

第6题:

酶类药物中酶类杂质的检查可采用

A.CE法

B.TLC法

C.UV法

D.HPLC法

E.GC法


正确答案:A
毛细管电泳法(CE法)可以用于酶类药物中酶类杂质的检查。

第7题:

TLC法检查药物中杂质时常用的方法不包括

A.杂质对照法

B.高低浓度对比法

C.选用与供试品相同的药物标准品做对照

D.以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制

E.选用可能存在的某种杂质的代用品为对照


正确答案:C
薄层色谱法(TLC)按操作方法可归纳为如下几种情况:①在一定供试品及检查条件下,不允许有杂质斑点存在;②选用实际存在的待检杂质作为杂质对照品;③选用可能存在的某种杂质作为杂质对照品;④将供试品稀释到适当浓度作为杂质对照溶液;⑤选用质量符合规定的与供试品相同的药物作为杂质对照品。

第8题:

TLC检查特殊杂质的具体方法为( )。

A.峰面积归一化法

B.内标法

C.高低浓度对比法

D.Rf值法

E.杂质对照品法


正确答案:CE

第9题:

TLC法在《中国药典》中主要用于( )。

A.一般杂质检查

B.信号杂质检查

C.有毒杂质检查

D.有色杂质检查

E.有关物质检查


正确答案:E

第10题:

地西泮中规定检查"有关物质",检查方法为

A.TLC(R值法)
B.TLC(主成分自身对照法)
C.HPLC
D.GC
E.TLC(对照品对照法)

答案:B
解析: