质量审核工作应由企业的()领导。
第1题:
《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。
A.安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准
B.安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认
C.研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准
D.研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认
E.研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认
第2题:
组织的管理评审,应由( )主持。
A.最高管理者
B.企业主管领导
C.质管部门负责人
D.审核组长
第3题:
● 监理企业的质量方针应由企业(60)颁布。
(60)
A.管理者代表
B.质量主管
C.最高领导者
D.技术主管
第4题:
质量管理体系内部审核组成员应由()。
第5题:
第6题:
监理企业的质量方针应由企业(60)颁布。
A.管理者代表
B.质量主管
C.最高领导者
D.技术主管
第7题:
质量管理体系审核的审核目的应由______确定,审核范围和准则应由______确定。( )
A.审核委托方;审核组长
B.审核委托方和审核组长;受审核方和审核组长
C.审核委托方;审核委托方和审核组长
D.审核委托方和审核组长;审核委托方
第8题:
购进首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经( )。
A.企业质量管理机构的审核批准
B.质量管理机构和质量领导组织的审核批准
C.企业主管领导的审核批准
D.企业质量领导组织的审核批准
E.企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准
第9题:
药品批发企业对首营企业审核由()共同进行。
第10题:
内部质量审核人员必须是:()