中药药剂学
（）冷冻干燥的特点有A、在高真空条件下干燥B、在低温条件下干燥C、适用于热敏性物品D、成品多孔疏松E、又称升华干燥
题目
（）冷冻干燥的特点有
- A、在高真空条件下干燥
- B、在低温条件下干燥
- C、适用于热敏性物品
- D、成品多孔疏松
- E、又称升华干燥
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相似问题和答案
第1题：
简述冷冻干燥的特点。
正确答案：①由于在干燥过程中真空度高、温度低故适合于热敏性药物、易氧化物料及易挥发成分的干燥可防止药物的变质和损失；
②干燥后制品体积与液态时相同因此干燥产品呈疏松、多孔、海绵状而易溶解故常用于生物制品、抗生素等呈固体而临用时溶解的注射剂的制备中。
③缺点是设备投资费用高、动力消耗大、干燥时间长、生产能力低。
①由于在干燥过程中真空度高、温度低,故适合于热敏性药物、易氧化物料及易挥发成分的干燥,可防止药物的变质和损失；②干燥后制品体积与液态时相同,因此干燥产品呈疏松、多孔、海绵状而易溶解,故常用于生物制品、抗生素等呈固体而临用时溶解的注射剂的制备中。③缺点是设备投资费用高、动力消耗大、干燥时间长、生产能力低。
①由于在干燥过程中真空度高、温度低,故适合于热敏性药物、易氧化物料及易挥发成分的干燥,可防止药物的变质和损失；②干燥后制品体积与液态时相同,因此干燥产品呈疏松、多孔、海绵状而易溶解,故常用于生物制品、抗生素等呈固体而临用时溶解的注射剂的制备中。③缺点是设备投资费用高、动力消耗大、干燥时间长、生产能力低。
第2题：
冷冻干燥中存在的问题有哪些，如何解决？
正确答案:冷冻干燥存在的问题及解决办法：
①含水量偏高，容器中装入的药液过厚，升华干燥过程中热量供给不足，真空度不够，冷凝器温度偏高均会使产品含水量偏高，可针对具体情况解决。
②喷瓶，预冻温度过高，预冻不完全，升华干燥时供热过快，受热不均，使部分产品熔化导致喷瓶。因此必须将预冻温度控制在低共熔点以下10~20℃，且升华时的加热温度不超过低共熔点。
③产品外形不饱满或萎缩，由于产品结构致密，水汽不能完全逸出，制品因潮解而导致外形不饱满或萎缩。可通过加入填充剂或采用反复预冻的方法解决。
第3题：
简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
正确答案：冷冻干燥原理：真空冷冻干燥是先将湿物料共晶点(三相点)温度以下冻结，使水分变成固态的冰，然后在适当的真空度下，使冰直接升华为水蒸汽，再用真空系统中的冷凝器将水蒸汽冷凝，从而获得干燥制品的技术。冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。冷冻干燥机(简称冻干机)由冻干箱、冷凝器(或称水汽凝集器)、冷冻机、真空泵和阀门、电器控制元件等组成。
第4题：
冷冻干燥技术的原理是什么，在冷冻干燥过程中常见的问题有哪些？
正确答案:原理：利用升华达到除去水分的目的
问题：含水量偏高；喷瓶；产品外形不饱满或萎缩
第5题：
冷冻干燥产品有何特点？
正确答案:冷冻干燥产品的特点有：
①可避免药物受热分解；
②制得的产品疏松，加水后迅速溶解恢复药液特性；
③含水量低，通常为1％~3％；
④产品中微粒比直接分装产品少；
⑤计量准确，产品外观好。缺点为不能任意选择溶剂；需特殊设备，成本高；有时产品重新溶解后出现混浊。
第6题：
何谓冷冻干燥法？冷冻干燥法的优点有哪些？
正确答案:冷冻干燥是将需要干燥的药液先冻结至冰点以下成固体，然后在高真空条件下加热，使水分直接升华而进行干燥的方法。
冷冻干燥法的优点是：
1.可避免药物因高热而分解变质，如产品中的蛋白质则不致变性。
2.所得制品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液的原有特性。
3.含水量较低，一般在1%～3%，同时干燥在真空中进行，而不易氧化，有利于产品长期贮存。
4.由于污染机会相对减少，产品中的微粉物质比用其它方法生产的少。
5.产品剂量准确，外观优良。
第7题：
冷冻干燥的原理是？简述冷冻干燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？
正确答案:冷冻干燥原理：当压力低于4.597mmHg时，不管温度如何变化，水只有以固态或气固存在固态（冰）吸热后不经液相直接变为气态，而气态放热后直接转变为固态，如冰的蒸气压在-40℃，压力为0.1mmHg，在-60℃时为0.01mmHg，若将-40℃的冰压力降低到0.01mmHg，则固态的冰直接变为水蒸汽。
制备工艺：（1）预冻：恒压降温过程，在共熔点以下10-20℃
（2）升华干燥：恒温减压过程→恒压升温过程→升华
1）含水量偏高。采用旋转式冷冻机及其相应的方法。2）喷瓶。必须控制在预冻温度在共熔点以下10-20℃，同时加热升华，温度不宜超过共熔点。3）产品外形不饱满或萎缩。加甘露醇、葡萄糖、乳糖、氯化钠等冷冻保护剂，并采取反复预冻法，以改善制品的通气性。
第8题：
采用冷冻干燥法制备注射剂有哪些优缺点?请阐述冷冻干燥过程中容易出现的问题及解决措施。
正确答案：(1)冷冻干燥的优点
①可避免药品因高热而分解变质。
②所得产品质地疏松加水后迅速溶解恢复药液原有的特性。
③含水量低(一般在1％一3％范围内)同时干燥在真空中进行故不易氧化有利于产品长期贮存。
④产品中的微粒物质比用其它方法生产者少。
⑤产品剂量准确外观优良。
(2)冷冻干燥的缺点
①溶剂不能随意选择要求制备某种特殊的晶型有困难。
②有时某些产品重新溶解时出现浑浊。
③本法需特殊设备成本较高。
(3)冷冻干燥过程中容易出现的问题及解决措施
①含水量偏高：可减少液层厚度增加真空度增加蒸发量或用旋转冷冻机等。
②喷瓶：为了防止喷瓶必须控制预冻温度在低共熔点以下10一20℃同时加热升华温度不要超过共熔点。
③产品外形不饱满或萎缩成团粒：解决办法主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑可以加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂或采用反复预冷升华法改善结晶状态和制品的通气性使水蒸气顺利逸出产品外观就可得到改善。
④异物问题：应加强工艺管理控制环境污染。
冷冻干燥的优点①可避免药品因高热而分解变质。②所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性。③含水量低(一般在1％一3％范围内),同时干燥在真空中进行,故不易氧化,有利于产品长期贮存。④产品中的微粒物质比用其它方法生产者少。⑤产品剂量准确,外观优良。(2)冷冻干燥的缺点①溶剂不能随意选择,要求制备某种特殊的晶型有困难。②有时某些产品重新溶解时出现浑浊。③本法需特殊设备,成本较高。(3)冷冻干燥过程中容易出现的问题及解决措施①含水量偏高：可减少液层厚度,增加真空度,增加蒸发量,或用旋转冷冻机等。②喷瓶：为了防止喷瓶,必须控制预冻温度在低共熔点以下10一20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点。③产品外形不饱满或萎缩成团粒：解决办法主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善。④异物问题：应加强工艺管理,控制环境污染。
冷冻干燥的优点①可避免药品因高热而分解变质。②所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性。③含水量低(一般在1％一3％范围内),同时干燥在真空中进行,故不易氧化,有利于产品长期贮存。④产品中的微粒物质比用其它方法生产者少。⑤产品剂量准确,外观优良。(2)冷冻干燥的缺点①溶剂不能随意选择,要求制备某种特殊的晶型有困难。②有时某些产品重新溶解时出现浑浊。③本法需特殊设备,成本较高。(3)冷冻干燥过程中容易出现的问题及解决措施①含水量偏高：可减少液层厚度,增加真空度,增加蒸发量,或用旋转冷冻机等。②喷瓶：为了防止喷瓶,必须控制预冻温度在低共熔点以下10一20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点。③产品外形不饱满或萎缩成团粒：解决办法主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善。④异物问题：应加强工艺管理,控制环境污染。
第9题：
简述冷冻干燥法的原理及特点。
正确答案:冷冻干燥法系先将被干燥液态物料冷冻成固体，再在低温减压条件下，使固态的冰直接升华为水蒸气排出而达干燥目的的方法。其特点是：物料在高真空和低温条件下干燥，尤适于热敏性物料的干燥。干品多孔疏松，易于溶解。含水且低，有利于药品长期贮存。
第10题：
冷冻干燥与常压干燥产品特点有何不同？
正确答案: 冷冻干燥产品特点：
1.较好地保存食品原有的色、香、味和营养成分；
2.较好地保持食品原有形态；
3.冻干食品脱水彻底，保存期长；
4.由于物料预先被冻结，原来溶解于水中的无机盐之类的溶质被固定，因此，在脱水时不会发生溶质迁移现象而导致表面硬化。
常压干燥产品特点：
1.糖和果胶、明胶所形成冻胶中的结合水不能除掉；
2.物理变化：溶质迁移，干缩，表面硬化，多孔性，热塑性；
3.营养成分的损害（蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素）；
4.色素：随物料本身的物化性质改变，天然色素：类胡萝卜素、花青素、叶绿素；
5.褐变；
6.风味：热带来一些异味、煮熟味。