人工器官与生物医学材料学

我国生物医学材料的产品分类及审批制度?

题目

我国生物医学材料的产品分类及审批制度?

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相似问题和答案

第1题:

为了控制材料消耗,施工企业普遍实行()。

A、限额用料制度

B、材料预算制度

C、材料审批制度

D、材料支用制度


答案:A

第2题:

我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行

A.分级保护制度

B.逐级报告制度

C.分类管理制度

D.审批制度

E.认证制度


正确答案:A

第3题:

医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度

A、注册审批制度

B、分类管理制度

C、产品生产注册制度

D、申报备案制度

E、产品审查制度


答案:D

第4题:

纳米生物医学材料如何分类?


正确答案: 按照材料科学的分类方法,纳米生物医学材料可以分为纳米金属生物材料、纳米无机非金属生物材料、纳米高分子生物材料、纳米复合生物材料几种。但是按照其在生物医学领域的应用则可分为:细胞分离用纳米材料、细胞内部染色用纳米材料、抗菌及创伤敷料用纳米材料、组织工程中的纳米生物材料、生物活性材料几种。

第5题:

对未曾在我国上市销售的新药,我国实行( )。

A.分类管理制度

B.不良反应报告制度

C.中药品种保护制度

D.特殊药品管理制度

E.注册审批制度


正确答案:E
解析:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第6题:

依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,我国对药品实行( )。

A.分类管理制度

B.不良反应报告制度

C.中药品种保护制度

D.特殊药品管理制度

E.注册审批制度


正确答案:A
解析:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第7题:

医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度

A.注册审批

B.分类管理

C.产品生产注册

D.申报备案

E.产品审查


正确答案:D
解析:对于二类、三类产品则履行产品注册,程序中多为实质性审查。

第8题:

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度

A、注册审批制度

B、分类注册制度

C、产品生产注册制度

D、申报备案制度

E、产品审查制度


答案:C

第9题:

电气绝缘材料产品按大类、小类、()及品种的差异进行分类。


正确答案:温度指数

第10题:

生物医学材料热灭菌法的分类、特点和应用范围?


正确答案: 分为干热灭菌法和湿热灭菌法。
干热灭菌法:特点是使用方便,可以在干燥情况下对大规模的装置进行杀菌操作。缺点是传热效果较慢,穿透力不是太强。应用范围:一般繁殖体在干热80~100摄氏度中经1小时可以杀死,然而在孢子形成菌里面,即使是300摄氏度,也有30%侥幸,所以要注意。
湿热灭菌法:特点是穿透力较强,杀菌力增强;灭菌可靠,操作方便;易于控制,经济。应用范围:不能适应工业规模高分子制品的灭菌要求。