执业药师继续教育
质量受权人的核心职责是（）A、产品的放行B、物料的放行C、半成品的放行D、取样
题目
质量受权人的核心职责是（）
- A、产品的放行
- B、物料的放行
- C、半成品的放行
- D、取样
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相似问题和答案
第1题：
确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
- A、企业负责人
- B、生产管理负责人
- C、质量管理负责人
- D、质量受权人
正确答案:C
第2题：
GMP要求质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
正确答案:正确
第3题：
《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
正确答案：C
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第4题：
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（）和（）可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
正确答案:质量管理人、质量授权人
第5题：
在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录是谁的职责？
正确答案: 是质量受权人的职责
第6题：
质量受权人的主要职责是什么？
正确答案: 1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。
第7题：
质量受权人的资质是什么？
正确答案: 质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
第8题：
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权入不可以独立履行职责
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权入不可以独立履行职责
答案：C
解析：
(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员，至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人；质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任；质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误，C正确。(2)质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。
第9题：
关键人员，不能互相兼任的（）
- A、质量管理负责人与质量受权人
- B、生产管理负责人与质量受权人
- C、生产管理负责人与质量管理负责人
- D、质量受权人与企业负责人
正确答案:C
第10题：
质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过（）有关的培训，方能独立履行其职责。
正确答案:与产品放行