执业药师继续教育
新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有（）。A、质量控制的要求B、校准与验证C、计算机系统管理D、采购与销售E、电子监管的要求
题目
新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有（）。
- A、质量控制的要求
- B、校准与验证
- C、计算机系统管理
- D、采购与销售
- E、电子监管的要求
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相似问题和答案
第1题：
药品生产质量管理规范的英文缩写是()。
A GLP
B GMP
C GCP
D GSP
参考答案B
第2题：
药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )
A．GSP认证员
B．GSP审查员
C．GSP监督员
D．GSP认证检查员
E．GSP考核员
正确答案：D
第3题：
《药品经营质量管理规范》简称是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
答案：D
第4题：
GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（ ）。
- A、符合规定
- B、符合GSP要求
- C、符合药典标准
- D、符合规范
正确答案:A
第5题：
某产品只是包装规格发生了改变，按老版GSP要求，是要重新做首营审核的，请问按新版GSP要求也是这样吗？
正确答案:不需要。目前包装规格变更只需由企业向省级药监部门备案即可，不存在批件证明文件，所以可以不视为新品种，故不需重新做首营审核。
第6题：
《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行
A．GSP认证员制度
B．GSP巡视员制度
C．GSP审查员制度
D．GSP检查员制度
E．GSP监督员制度
正确答案：D
第7题：
药品经营质量管理规范(GSP)的认证，实行
A．GSP检查员制度
B．GSP巡视员制度
C．GSP审查员制度
D．GSP认证员制度
E．GSP监督员制度
正确答案：A
第8题：
《药物生产质量管理规范》简称()
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
参考答案：C
第9题：
本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。
- A、质量控制的要求
- B、校准与验证
- C、计算机系统管理
- D、采购与销售
- E、电子监管的要求
正确答案:A,B,C,E
第10题：
请问新版GSP还要求做空调使用的手工记录吗，内容包括哪些？
正确答案:仓库空调机如果是自动启动的，可以不做手工记录。如果是人工控制的，则需要做手工记录。空调使用记录可以包括设备编号、型号、使用地点、使用日期、使用目的、启动时间、停止时间，运转效果、操作人这些内容。