一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含BE批、工艺验证批等)相关记录,包括()。
第1题:
清场记录应纳入()
A.批生产记录
B.生产工艺规程
C.质量管理文件
D.批包装记录
第2题:
批检验记录属于()
A.验证文件
B.生产记录
C.生产管理文件
D.质量管理文件
第3题:
第4题:
批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。
第5题:
第6题:
一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()
A.批包装记录
B.批生产记录
C.批号
D.生产工艺规程
第7题:
依照<品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件不包括
A、生产工艺规程
B、批检验记录
C、岗位操作法
D、标准操作法
E、批生产记录
第8题:
药品生产企业产品生产管理文件包括( )。
A.生产工艺规程
B.岗位操作法或标准操作规程
C.批生产记录
D.批检验记录
E.产品质量稳定性考察
第9题:
第10题:
一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()