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被正式批准上市的药品，即意味着对其临床评价的结束。
题目
被正式批准上市的药品，即意味着对其临床评价的结束。
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
以下有关‘药品临床评价’的叙述中，正确的是
A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应
B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束
C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞
D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应
E、现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测
第2题：
列说法正确的是（ ）。
A．药物在临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，都能为动物 实验复制所预测
B．某些药品在ADRs的发现与管理上存在时滞现象
C．药品被批准上市后即意味着对其评价的结束
D．药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，均可以在动物毒性实验 中得到观察
E．临床前研究可以检测出罕见的不良反应
本题考查药物临床研究的局限性。药物在临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，都难以为动物实验复制所预测；由于药品上市前临床研究过程中，受到许多人为因素的限制(如病历数少、研究时间短等)，一些发生频率低于1%的不良反应和一些需要较长时间才能发现和发生的药物不良反应不可能被发现而存在“时滞现象”；药品上市前研究的局限性和上市后临床研究的不合理性，决定了在其上市后还须不断地被再评价；药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，均难以在动物毒性实验中得到观察；临床前研究中实验动物数量有限，很难检测出罕见的不良反应。
第3题：
药品临床评价的两个阶段是()。
A、上市前药理学评价阶段
B、上市前药效学评价阶段
C、上市前药物临床评价阶段
D、上市后药物临床评价阶段
E、上市后临床药物使用评价阶段
第4题：
新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
第5题：
药物临床评价是指（ ）。
A．根据医药学的最新学术水平，从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效，经济的合理用药原则作出科学的评估
B．根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其治疗效果作出评估
C．根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其不良反应作出实事求是的评估
D．从药理学、药剂学、临床药学等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估
E．从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估
第6题：
药品批准生产上市不意味着对其评价的结束，只表明()
A.该药品具备了在社会范围内使用的条件
B.该药品具备了在医院内使用的条件
C.该药品具备了在社区内使用的条件
D.该药品具备了在药店内使用的条件
第7题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A、初试验：临床药理学评价
B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
第8题：
药品临床评价的两个阶段是（ ）。
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
此题暂无解析
第9题：
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是
A．“针对上市前药物临床评价的局限性”
B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”
E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
第10题：
对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价