经营企业负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核的是（）A、仓库保管员B、企业负责人C、质量负责人D、质量管理机构或质量管理人员

企业在采购医疗器械前应当审核索要供货者的哪些合法资格及相关证明文件?

从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给（）的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行（），建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。

此题为判断题(对，错)。

企业采购记录应当列明( )等。

A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者

B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期

C.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、购货日期

从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括( )。

A.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、联系方式

B.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式

C.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)

企业在采购前应当审核供货者的哪些资质?

销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 ( )

此题为判断题(对，错)。

A、医疗器械的名称、型号、规格、数量

B、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期

C、生产企业的名称

D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?( ) 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

A.1.2.5.9

B.1.2.3.4.7.9.10

C.以上12点均是

从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给( )，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。

A.合法的购货者

B.任何零售商均可

C.个人