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药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

题目

药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）

  • A、药品生产企业
  • B、药品批发经营企业
  • C、药品零售经营企业
  • D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
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第1题：

《药品经营质量管理规范》简称是()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP


答案：D

第2题：

GSP是指（）

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营许可证管理办法》

D.《处方药和非处方药管理办法》


正确答案：A

第3题：

药品经营质量管理规范的英文缩写是

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP


正确答案：E

第4题：

药品经营企业必须遵守( )

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《优良制剂规范》(GPP)


正确答案：D
解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品经营企业管理

第5题：

药品经营企业在经营药品过程中必须遵循的质量管理规范的简称是

A、GAP

B、GCP

C、GLP

D、GMP

E、GSP


参考答案：E

第6题：

根据我国药事法规规定GSP是()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《中药材生产质量管理规范》


答案B

第7题：

(85～87题共用备选答案)

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《优良制剂规范》(GPP)

药品生产企业必须遵守( )。


正确答案：C
C 知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

第8题：

简称GSP的是

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范


正确答案：D
本题考查药品质量管理规范的英文简称。其中《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP；《药物临床试验质量管理规范》简称GCP；《药品生产质量管理规范》简称GMP；《药品经营质量管理规范》简称GSP；《中药材生产质量管理规范》简称GAP。故本题答案应选D。

第9题：

药品GSP论证依据为()

A、药品经营质量管理规范

B、药品经营质量管理规范实施细则

C、GB/T1900~ISO9000系列标准

D、部颁标准

E、中国药典


参考答案：ABE

第10题：

GSP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案：C

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