执业药师继续教育

与普通药品不同的是:特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上,必须有()A、药品的成分B、适应症或功能主治C、用法用量D、规定的标识

题目

与普通药品不同的是:特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上,必须有()

  • A、药品的成分
  • B、适应症或功能主治
  • C、用法用量
  • D、规定的标识
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第1题:

药品的注册商标必须注明在

A.药品的包装和标签上

B.药品的说明书和药品检验报告单上

C.药品的内包装和外包装上

D.药品的内包装和说明书上

E.药品检验报告单和标签上


正确答案:A

第2题:

标签与说明书上必须印有符合规定的标志的药品有

A、麻醉药品、精神药品

B、外用药品

C、非处方药品

D、医疗用毒性药品、放射性药品

E、处方药


参考答案:ABCD

第3题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,指直接接触药品的包装的标签

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签


正确答案:B

第4题:

药品包装正确的是( )。

A.药品包装必须贴有标签并附有说明书

B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用

C.规定有效期的药物,必须在包装上注明有效期,分装后也要注明有效期

D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志

E.药品包装和标签上必须注明注册商标


正确答案:ABCDE

第5题:

药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括 ( )

A.每件包装是否有产品合格证

B.药品的包装和说明书上是否有规定的条款

C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明

D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书

E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于进货与验收

第6题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括( )。

A.产品合格证

B.药品包装的标签和所附说明书有规定的内容

C.特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语

D.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书

E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业药品验收中包装、标识主要检查内容的规定。参见“内容精要”相关内容。

第7题:

药品的标签是指

A、药品包装上印有或者贴有的内容

B、药品内包装上印有或者贴有的内容

C、直接接触药品的包装的标签

D、药品说明书上印有的内容

E、药品说明书上贴有的内容


参考答案:A

第8题:

包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是

根据GSP实施细则,药品验收时 A.中药材

B.中药饮片

C.进口药品

D.首营品种

E.特殊管理的药品


正确答案:E

第9题:

关于药品包装正确的叙述是 ( )

A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用

C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志


正确答案:ABCDE

第10题:

在委托生产的药品包装、标签和说明书上( )。


正确答案:D

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