执业药师

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志A.中包装B.大包装C.标签D.说明书E.内包装

题目

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志

A.中包装

B.大包装

C.标签

D.说明书

E.内包装

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第1题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是

A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A

第2题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

c、药品包装必须按照规定印有标签

D、药品包装必颏按照规定贴有标签

E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案:A

第3题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,指直接接触药品的包装的标签

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签


正确答案:B

第4题:

药品包装正确的是( )。

A.药品包装必须贴有标签并附有说明书

B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用

C.规定有效期的药物,必须在包装上注明有效期,分装后也要注明有效期

D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志

E.药品包装和标签上必须注明注册商标


正确答案:ABCDE

第5题:

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明

A.药品名称

B.规格

C.贮藏

D.不良反应

E.生产批号


正确答案:ABE

第6题:

必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装


参考答案:C

第7题:

关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。

A.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书

B.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息

C.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样

D.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可


参考答案:D

第8题:

关于药品包装叙述错误的是

A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装

B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷

C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主

D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”字样

E.药品的通用名称必须用中文显著标示


正确答案:C
.按照药品包装的管理规定,即可选出答案。

第9题:

关于药品包装正确的叙述是 ( )

A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用

C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志


正确答案:ABCDE

第10题:

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是

A.在其小包装上

B.在其中包装上

C.在其大包装上

D.在其标签上

E.在其说明书上


正确答案:BCDE

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