执业药师继续教育
新的或严重的药品不良反应应于（）A、发现之日起10日内报告，死亡病例须及时报告B、发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告C、发现之日起15个工作日内报告，死亡病例须及时报告D、发现之日起5日内报告，死亡病例须及时报告
题目
新的或严重的药品不良反应应于（）
- A、发现之日起10日内报告，死亡病例须及时报告
- B、发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告
- C、发现之日起15个工作日内报告，死亡病例须及时报告
- D、发现之日起5日内报告，死亡病例须及时报告
相似问题和答案
第1题：
我国药品不良反应报告实行( )。
A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告
C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告
D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确
E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
ACD 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
第2题：
代理单位应于1个月内报告国家药品不良反应监测中心
A、一般的药品不良反应
B、新的或严重的药品不良反应
C、死亡病例
D、群体不良反应
E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
第3题：
药品说明书中未载明的不良反应，属于
A．药品不良反应报告与监测
B．新的药品不良反应
C．药品群体不良反应
D．严重药品不良反应
E．新的严重药品不良反应
第4题：
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为
A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应
B、新的药品不良反应、药品群体不良事件
C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件
D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
第5题：
列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的：( )
A.严重或罕见的不良反应
B.严重、罕见或新的不良反应
C.所有可疑不良反应
D.新的不良反应
第6题：
主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于
A.药物不良反应
B.严重的药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
E.上市5年以上药品
第7题：
对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为
第8题：
药品进口满5年的须报告该药品的
A．新的药品不良反应
B．严重药品不良反应
C．新的和严重的药品不良反应
D．所有不良反应
第9题：
立即向所在地的省药监、卫生部门以及药品不良反应监测中心报告
A、一般的药品不良反应
B、新的或严重的药品不良反应
C、死亡病例
D、群体不良反应
E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
第10题：
对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为
A、2天
B、3天
C、5天
D、7天
E、15天