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对基本药物质量监督管理说法正确的有()A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

题目

对基本药物质量监督管理说法正确的有()

  • A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
  • B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次
  • C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
  • D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
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第1题:

根据下面选项,回答题:

A.国家药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

负责基本药物监督性抽验工作的是 查看材料


正确答案:C
国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报卫生部。故42题选A。各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。故41题选C。

第2题:

关于《中国药典》,最恰当的说法是( )。

A 关于药物分析的书

B 收载我国生产的所有药物的书

C 关于药物的词典

D 国家监督管理药品质量的法定技术标准


参考答案D

第3题:

关于药品注册管理机构说法正确的是()。

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査

D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


正确答案:ABCD

第4题:

属于宏观药事管理的内容有( )。

A.药品监督管理

B.药品储备管理

C.药品价格管理

D.基本药物管理

E.药品生产质量管理


正确答案:ABCD

第5题:

关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度


参考答案:D

第6题:

加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理

A.地方各级食品药品监督管理局

B.省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监管部门

D.国家食品药品监督管理部门


参考答案:A

第7题:

以下说法正确的是

A.药品的质量取决于药物的安全性

B.药品的质量取决于药物的有效性

C.药物副作用的产生,来自药物对体内其他受体、酶、组织等的作用

D.药物副作用的产生,来自药物中存在的杂质或药物的代谢产物

E.以上说法均正确


正确答案:E
药物质量首先取决于药物自身的疗效和毒副作用,即安全性和有效性;药物副作用的产生,一方面来自药物对体内其他受体、酶、组织等的作用,另一方面也来自药物中存在的杂质或药物的代谢产物。所以答案为E。

第8题:

负责基本药物监督性抽验工作的是

A.国家药品监督菅理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》


参考答案:C

第9题:

根据《关于建立国家基本药物制度的买施意见》,有关基本药物报销的规定说法正确的是( )


正确答案:A

第10题:

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,组织基本药物评价性抽验的是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国食品药品检定研究院

E.药品评价中心


正确答案:B

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