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药品电子监管是运用信息技术、网络技术和编码技术,给药品最小包装上面赋上一个电子监管码。

题目

药品电子监管是运用信息技术、网络技术和编码技术,给药品最小包装上面赋上一个电子监管码。

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第1题:

《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴

A.政府指导价

B.药品电子监管码

C.政府定价

D.药品通用名称


参考答案:B

第2题:

根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》,生产企业按规定应在上市产品上加印(贴)统一标识的药品电子监管码的位置是

A、内包装上

B、中包装上

C、最小销售包装上

D、说明书上

E、标签上


参考答案:C

第3题:

以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。

A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续

D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送


本题答案:A, B, D
本题解析:本题考查要点是"药品电子监管的基本要求"。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知(国食药监办[2008]165号)要求:①国家食品药品监督管理总局制定、公布《入网药品目录》和实施办法,按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则,分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管。②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。③凡生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入手续并具备药品电子监管码赋码条件。④新开办药品经营企业,如需经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》时,应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备;已取得《药品经营许可证》的企业,如需经营《入网药品目录》药品的,应完成入网和相关设施的配备,并同时利用网络进行数据报送。⑤对列入《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。根据第④点可知,选项C的叙述是不正确的。

第4题:

《入网药品目录》和实施办法规定,目录中的品种上市前,加贴统一标识的药品电子监管码必须在

A.产品说明书上
B.产品标签上
C.产品最小销售包装上
D.产品外包装上

答案:C
解析:
本题考查药品电子监管的规定。
国家食品药品监督管理局制定、公布《人网药品目录》和实施办法。凡生产、经营目录中药品的企业,必须在规定的时间内加入药品电子监管网。目录中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。故本题答案应选C。

第5题:

十二五期间药品电子监管的工作目标包括

A.2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管

B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作,探索原料药实施电子监管

C.覆盖药品生产、流通和使用全过程的电子监管

D.为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务

E.探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性


正确答案:ABCDE

第6题:

药品电子监管码 名词解释


参考答案:对药品实施电子监管,为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。

第7题:

有关药品电子监管,下列说法错误的是

A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码

B.生产列入《人网药品目录》药品的企业,应具备药品电子监管码赋码条件

C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备

D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码

E.列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售


正确答案:A

第8题:

根据《2011—2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是

A.首先对基本药物实施全品种电子监管

B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节

C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗

D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管

E.采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管


正确答案:B

第9题:

有关药品电子监管的说法,错误的是

A.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品,须具备药品电子监管码赋码条件
B.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
C.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
D.基本药物进行全品种电子监管

答案:A
解析:

第10题:

有关药品电子监管的说法,错误的是

A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件
D.基本药物进行全品种电子监管

答案:C
解析:
药品生产企业办理药品电子监管网入网手续要具备药品电子监管码赋码条件。经营企业如需经营《入网药品目录》药品,应完成入网和相关设施的配备,并同时利用网络进行数据报送。

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