第1题:
根据《2011—2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是
A.首先对基本药物实施全品种电子监管
B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节
C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗
D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
E.采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管
第2题:
"十二五"期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有
A、含麻黄碱类复方制剂
B、含可待因复方口服溶液
C、含地芬诺酯复方制剂
D、第二类精神药品制剂
E、中药注射剂
第3题:
以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
第4题:
根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》,生产企业按规定应在上市产品上加印(贴)统一标识的药品电子监管码的位置是
A、内包装上
B、中包装上
C、最小销售包装上
D、说明书上
E、标签上
第5题:
药品电子监管码 名词解释
第6题:
2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。
A、药品使用单位
B、药品生产企业
C、药品经营企业
D、药品生产经营企业
第7题:
有关药品电子监管的说法,错误的是( )。
A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
C.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品,须具备药品电子监管码赋码条件
D.基本药物进行全品种电子监管
第8题:
有关药品电子监管,下列说法错误的是
A、凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内入网
B、《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码
C、 新开办药品经营企业,如需经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备
D、列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售
第9题:
“十二五”期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月231日前纳入药品电子监管的药品有
A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.含地芬诺酯复方制剂
D.第二类精神药品制剂
E.中药注射剂
ABC[解析]本题考查的是药品电子监管。
至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三药品纳入电子监管。
第10题:
有关药品电子监管,下列说法错误的是
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码
B.生产列入《人网药品目录》药品的企业,应具备药品电子监管码赋码条件
C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备
D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码
E.列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售