美国药品不良反应报告系统包括()
第1题:
国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括
A、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、患者个人
E、患者家属
第2题:
A. 经治医师
B. 当地的药品不良反应监测机构
C. 公安机关
D. 药品生产、经营企业
答案:C
解析:个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告,必要时提供相关的病历资料。
第3题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第4题:
省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求( )。
A.按季度报告所收集的药品不良反应报告
B.按季度报告所收集的一般药品不良反应报告
C.对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告
D.对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告
E.对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告
第5题:
药学技术人员应加强药品不良反应监测,自觉( )
A、收集药品不良反应报告
B、了解药品不良反应报告情况
C、分析药品不良反应报告原因
D、执行药品不良反应报告制度
E、向医生通报药品不良反应
第6题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括
A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告
C.保障公众用药安全
D.规范药品退市
E.规范药品不良反应监测的管理
第7题:
A、国家药品不良反应监测中心
B、省级药品不良反应监测中心
C、市级药品不良反应监测中心
第8题:
国家对药品不良反应实行( )。
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
第9题:
有关药品不良反应报告的说法正确的是
A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品
D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度
E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
第10题:
药品不良反应报告和监测是指
A、药品不良反应的发现的过程
B、药品不良反应的发现、报告的过程
C、药品不良反应的报告和控制的过程
D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E、药品不良反应的评价和控制的过程