执业药师继续教育

美国药品不良反应报告系统包括()A、自愿报告系统B、电话报告系统C、自助报告系统D、强制报告系统

题目

美国药品不良反应报告系统包括()

  • A、自愿报告系统
  • B、电话报告系统
  • C、自助报告系统
  • D、强制报告系统
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第1题:

国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括

A、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、患者个人

E、患者家属


参考答案:ABC

第2题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”。个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以报告的对象不包括()

 A. 经治医师

 B. 当地的药品不良反应监测机构

 C. 公安机关

 D. 药品生产、经营企业


答案:C

解析:个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告,必要时提供相关的病历资料。

第3题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


参考答案:ABE

第4题:

省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求( )。

A.按季度报告所收集的药品不良反应报告

B.按季度报告所收集的一般药品不良反应报告

C.对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

D.对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

E.对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告


正确答案:BCDE

第5题:

药学技术人员应加强药品不良反应监测,自觉( )

A、收集药品不良反应报告

B、了解药品不良反应报告情况

C、分析药品不良反应报告原因

D、执行药品不良反应报告制度

E、向医生通报药品不良反应


参考答案:D

第6题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括

A.加强上市药品的安全监管

B.规范药品不良反应报告

C.保障公众用药安全

D.规范药品退市

E.规范药品不良反应监测的管理


正确答案:D
《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全。

第7题:

进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。

A、国家药品不良反应监测中心

B、省级药品不良反应监测中心

C、市级药品不良反应监测中心


答案:B

第8题:

国家对药品不良反应实行( )。

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B.定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


正确答案:E

第9题:

有关药品不良反应报告的说法正确的是

A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品

D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度

E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


正确答案:ABCDE

第10题:

药品不良反应报告和监测是指

A、药品不良反应的发现的过程

B、药品不良反应的发现、报告的过程

C、药品不良反应的报告和控制的过程

D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

E、药品不良反应的评价和控制的过程


参考答案:D

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