执业药师继续教育

疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的销售记录,并保存至超过疫苗有效期()备查A、1年B、2年C、3年D、4年

题目

疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的销售记录,并保存至超过疫苗有效期()备查

  • A、1年
  • B、2年
  • C、3年
  • D、4年
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

国家免疫规划疫苗的最小外包装 ( )

A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

B.国务院卫生主管部门应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置,标明国务院药品监督管理部门规定的“免疫规划”专用标识


正确答案:C
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗最小外包装的显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。

第2题:

疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()


参考答案:对

第3题:

依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()

A、疫苗

B、血液制品

C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品

D、注射剂


参考答案:ABC

第4题:

疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。

A、省级药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门

C、卫生健康主管部门

D、县级药品监督管理部门


正确答案:B

第5题:

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查

查看材料


正确答案:B
暂无解析,请参考用户分享笔记

第6题:

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()


参考答案:对

第7题:

必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的

A、包装

B、标签

C、宣传资料

D、说明书


参考答案:ABD

第8题:

《药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品


正确答案:D
本题考查药品委托生产的规定。接受委托生产药品的,受托方必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。故本题答案应选D。

第9题:

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理

部门的规定,建立真实、完整的购销记录,保存记录以备查的期限是

A.1年

B.3年

C.超过疫苗有效期2年

D.2年

E.超过疫苗有效期3年


正确答案:C

第10题:

进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得(),中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()后,方可进口。


参考答案:《进口药品注册证》 《医药产品注册证》

更多相关问题