临床药学(医学高级)

注射剂生产环境划分区域,一般划分为哪几个区()A、一般生产区B、控制区C、质检区D、洁净区E、无菌区

题目

注射剂生产环境划分区域,一般划分为哪几个区()

  • A、一般生产区
  • B、控制区
  • C、质检区
  • D、洁净区
  • E、无菌区
参考答案和解析
正确答案:A,B,D,E
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第1题:

注射剂生产环境区域,一般划分为哪几个区

A、一般生产区

B、控制区

C、质检区

D、洁净区

E、无菌区


参考答案:ABDE

第2题:

配制注射剂的环境区域划分正确的是()

A、精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区

B、配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区

C、配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区

D、精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区

E、清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区


参考答案:E

第3题:

下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()

A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区

B.洁净区的洁净度要求为1万级

C.控制区的洁净度要求为10万级

D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行

E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区


正确答案: E

第4题:

按GMP要求,注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是

A.一般生产区

B.控制区

C.100级洁净环境

D.一般无菌工作区

E.洁净区


正确答案:C
解析:按GMP要求,注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。

第5题:

按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是

A.一般生产区

B.控制区

C.100级洁净环境

D.一般无菌工作区

E.洁净区


正确答案:C
按GMP要求,注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进。

第6题:

一般将注射剂生产环境区域划分为( )

A.一般生产

B.控制区

C.质检区

D.洁净

E.无菌区


正确答案:ABDE

第7题:

下列有关洁净度要求错误的是

A.一般生产区洁净度要求10万级

B.控制区洁净度要求10万级

C.洁净区洁净度要求1万级

D.无菌区洁净度要求100级

E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


正确答案:A
一般生产区无洁净度要求。

第8题:

注射剂生产环境划分区域,一般划分为

A、一般生产区

B、控制区

C、质检区

D、洁净区

E、无菌区


参考答案:ABDE

第9题:

下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

B、洁净区的洁净度要求为1万级

C、控制区的洁净度要求为10万级

D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区


参考答案:D

第10题:

注射剂原料的配液应在

A.一般生产区

B.控制区

C.一般无菌工作区

D.无菌区

E.生产厂区


正确答案:B
解析:注射液原料的配液、粗滤应在控制区进行。

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