主管药师
上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）A、药品引起的所有可疑不良反应B、药品的疗效和不良反应C、药品的疗效和安全性D、药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、所有不良反应
题目
上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）
- A、药品引起的所有可疑不良反应
- B、药品的疗效和不良反应
- C、药品的疗效和安全性
- D、药品引起的严重、罕见或新的不良反应
- E、所有不良反应
相似问题和答案
第1题：
报告有可能引起的所有可疑ADR
A.ADR
B.严重的ADR
C.新的药品不良反应
D.上市5年以上的药品
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
第2题：
药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
A.ADR
B.严重的ADR
C.新的药品不良反应
D.上市5年以上的药品
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
第3题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第4题：
药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A．上市5年以内监测期内
B．上市6年
C．上市7年
D．上市8年
E．上市10年
A。药品不良反应报告和监测管理办法第三章第十六条规定“进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应”。故本题最佳答案为A。
第5题：
药品不良反应报告的范围是
A．上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应
B．列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应
C．上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应
D．上市20年以上的药品
E．上市10年以上的药品
第6题：
主要是报告严重的、罕见或新的ADR
A.ADR
B.严重的ADR
C.新的药品不良反应
D.上市5年以上的药品
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
第7题：
上市5年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是
A．药品引起的所有可疑不良反应
B．药品的疗效和不良反应
C．药品的疗效和安全性
D．药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E．所有不良反应
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
第8题：
药品不良反应报告的有关规定是
A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
第9题：
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应
B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第10题：
我国规定药物不良反应的报告范围
A．所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B．上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C．只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D．只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应