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单选题药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是（　　）。A 上市5年以内监测期内B 上市6年C 上市7年D 上市8年E 上市10年

题目
单选题
药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是（　　）。
A

上市5年以内监测期内

B

上市6年

C

上市7年

D

上市8年

E

上市10年

参考答案和解析
正确答案： C
解析：
药品不良反应报告和监测管理办法第三章第十六条规定“进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应”。故本题最佳答案为A。
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第1题：

上市五年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()

此题为判断题(对，错)。


答案：正确

第2题：

药品不良反应报告的范围是

A．上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应

B．列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应

C．上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应

D．上市20年以上的药品

E．上市10年以上的药品


正确答案：ABC

第3题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


参考答案：ABE

第4题：

药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

A．上市5年以内监测期内

B．上市6年

C．上市7年

D．上市8年

E．上市10年


正确答案：A
A。药品不良反应报告和监测管理办法第三章第十六条规定“进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应”。故本题最佳答案为A。

第5题：

对上市5年以内的药品须报告其引起的( )。

A．A类药品不良反应

B．B类药品不良反应

C．新的药品不良反应

D．所有可疑不良反应

E．药物相互作用引起的不良反应


正确答案：D
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第6题：

上市5年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是

A．药品引起的所有可疑不良反应

B．药品的疗效和不良反应

C．药品的疗效和安全性

D．药品引起的严重、罕见或新的不良反应

E．所有不良反应


正确答案：D
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

第7题：

上市5年以内的药品不良反应报告范围是

A．疗效和不良反应

B．新的不良反应

C．严重不良反应

D．报告该药品引起的所有可疑不良反应

E．罕见不良反应


正确答案：D

第8题：

药品不良反应报告的有关规定是

A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应


参考答案：CE

第9题：

《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


正确答案：ABE

第10题：

不良反应的报告程序和要求正确的是

A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度

B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告

D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

E、新的、严重的不良反应应于15d内报告


参考答案：B

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