其它

药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为A:1年B:2年C:3年D:4年E:5年

题目
药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为

A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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第1题:

药品不良反应报告的有关规定是

A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应


参考答案:CE

第2题:

上市5年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是

A.药品引起的所有可疑不良反应

B.药品的疗效和不良反应

C.药品的疗效和安全性

D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应

E.所有不良反应


正确答案:D
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应;上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

第3题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


参考答案:ABE

第4题:

列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的:( )

A.严重或罕见的不良反应

B.严重、罕见或新的不良反应

C.所有可疑不良反应

D.新的不良反应


正确答案:C

第5题:

药品不良反应报告的范围是

A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应

B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应

C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应

D.上市20年以上的药品

E.上市10年以上的药品


正确答案:ABC

第6题:

上市五年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第7题:

上市5年以内的药品报告

A.所有不良反应

B.所有可能引起的可疑不良反应

C.严重的不良反应

D.罕见的不良反应

E.严重的.罕见的或新的不良反应


正确答案:B
我国规定药品不良反应的报告范围是上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可能引起的可疑不良反应;上市5年以上的药品,主要是报告严重的、罕见的或新的不良反应。

第8题:

第 20 题 药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为(  )

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年


正确答案:E

第9题:

上市5年以内的药品不良反应报告范围是

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应


正确答案:D

第10题:

《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


正确答案:ABE

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