主管药师

供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样()A、长期实验B、加速实验C、强光照射实验D、高湿度实验E、高温实验

题目

供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样()

  • A、长期实验
  • B、加速实验
  • C、强光照射实验
  • D、高湿度实验
  • E、高温实验
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第1题:

供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60~C条件下放置10天,于第5、10天取一次样

A. 长期实验

B. 加速实验

C. 强光照射实验

D. 高湿度实验

E. 高温实验


正确答案:E
高湿度实验是将供试品开口置于恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行,取供试品3批,按市售包装在温度25±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月,并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行,其目的是通过加速药物的化学或物理变化,预测药物稳定性,为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料,原料药和药物制剂均需要进行此项实验;同样取供试品3批,按市售包装在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,1、2、3、6月取样一次,按稳定性重点考察项目检测。高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中,在60%放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重情况。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中,于照度为4500±5001x的条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品外观变化,有条件还应采用紫外光照射(200Whr/m2)。

第2题:

供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度90%±5%的条件下放置10天

A、高温试验

B、高湿试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


正确答案:B

第3题:

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于A.高温试验

B.高湿度试验

C.加速试验

D.长期试验

E.强光照射试验

供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于A.高温试验

B.高湿度试验

C.加速试验

D.长期试验

E.强光照射试验

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:A


问题 2 答案解析:B

第4题:

供试品开口置适宜洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天( )

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


正确答案:A

第5题:

供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75%±5%及90%±5%条件下放置10天( )

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


正确答案:B

第6题:

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A.高温试验B.高湿度试验SX

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验


正确答案:A
本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。

第7题:

供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度(75±5)%及(90±5)%的条件下放置10天( )。

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


正确答案:B

第8题:

取供试品开口置于适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天的是


正确答案:A

第9题:

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60%的条件下放置10天( )。

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


正确答案:A

第10题:

根据下列选项,请回答下列各题: A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照试验 D.加速试验 E.长期实验 取供试品三批,按市售包装,在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月的是


正确答案:D

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