2014版《医疗器械监督管理条例》规定,从事()医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
第1题:
医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。
A.省级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.区、县级食品药品监督管理部门
第2题:
第3题:
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。
A.第一类医疗器械生产许可
B.第一类医疗器械经营备案
C.第二类医疗器械生产备案
D.第一类医疗器械生产备案
第4题:
下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()
A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理
B经营第一类医疗器械不需许可和备案
C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案
D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.所在地的省级食品药品监督管理部门
D.卫生部门
第9题:
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。
A县级人民政府食品药品监督管理部门
B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D国务院食品药品监督管理部门
第10题:
经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是()
A第一类医疗器械
B第二类医疗器械
C第三类医疗器械
D所有医疗器械