市场监督管理考试
（）医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。A、第一类B、第二类C、第三类
题目
（）医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。
- A、第一类
- B、第二类
- C、第三类
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第1题：
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，其中包括( )、( )等证明文件。
正确答案：《医疗器械生产许可证》，《医疗器械经营许可证》
第2题：
医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移，不需重新申领医疗器械经营许可证。
正确答案:错误
第3题：
医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地市级(食品)药品监督管理部门。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
第4题：
《医疗器械经营许可证》上经营范围变更，经营企业可自行变更。
正确答案:错误
第5题：
医疗器械经营企业应当从有资质的（）购进医疗器械。
- A、生产企业
- B、医疗机构
- C、个人
- D、经营企业
正确答案:A,D
第6题：
第三类医疗器械经营企业自行停业（）以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。
- A、半年
- B、一年
- C、一年半
- D、二年
- E、二年半
正确答案:B
第7题：
《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。（）
- A、企业变更质量管理人员
- B、企业分立
- C、企业合并
- D、企业跨原管辖地迁移
正确答案:B,C,D
第8题：
医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第9题：
医疗器械生产企业连续停产（）以上重新组织生产的，应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
- A、一年
- B、两年
- C、三年
- D、四年
正确答案:A
第10题：
医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械.
- A、有资质的生产企业
- B、有资质的经营企业
- C、集贸市场
- D、超市
正确答案:A,B