药学专业技术人员初定考试

新版GSP规定，企业应该建立不合格药品处理相关记录，记录至少保持（）年，有特殊要求的除外。A、2B、3C、5D、6

题目

新版GSP规定，企业应该建立不合格药品处理相关记录，记录至少保持（）年，有特殊要求的除外。

  • A、2
  • B、3
  • C、5
  • D、6
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第1题：

药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和 购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存

A．5年

B．3年

C．2年

D．1年


参考答案：A

第2题：

药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年


参考答案：D

第3题：

配伍题 A.5年B.4年C.3年D.2年根据《药品经营质量管理规范》

<1>、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()

<2>、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()

<3>、《药品经营许可证》的有效期为()


参考答案：A;A;A

第4题：

根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年

答案：B
解析：
（1）GSP规定，药品批发企业、零售企业的记录及相关凭证应当至少保存5年。（2）第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。故选B。

第5题：

药品生产、经营企业采购药品时，根据GSP规定，记录和凭证保存时限应当是

A.至少2年
B.至少3年
C.至少4年
D.至少5年

答案：D
解析：
药品生产、经营企业采购药品时，根据GSP规定，记录和凭证应当至少保存5年。

第6题：

药品零售企业建立的药品采购、验收、 销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存

A．5年

B．3年

C．2年

D．1年


参考答案：A

第7题：

药品批发企业应当建立不合格药品处理记录，记录至少保存（ ）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年


正确答案：D
此题暂无解析

第8题：

药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年


参考答案：D

第9题：

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年

答案：A
解析：
企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

第10题：

企业应建立不合格品管理制度应包含（）内容。

  • A、建立和保存销售不合格产品的处理记录
  • B、建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录
  • C、建立和保存生产的不合格产品的处理记录
  • D、建立和保存不安全的产品处理记录

正确答案:B,C

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